ANMAT prohibió todos los productos de dos laboratorios por graves irregularidades sanitarias
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso tres nuevas prohibiciones de alcance nacional que afectan a productos de dos laboratorios y a un equipo utilizado en tratamientos estéticos.
Una de las medidas alcanza a UGAL Farmacéutica S.A., cuya planta está ubicada en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. El organismo inhibió preventivamente sus actividades productivas, de control de calidad y comercialización, y prohibió el uso, distribución y venta de todos los productos elaborados o comercializados por la firma.
Durante una inspección, la ANMAT detectó deficiencias críticas y mayores relacionadas con la fabricación de medicamentos estériles. Entre las irregularidades señaladas se encuentran problemas en las áreas de producción, los sistemas de climatización y filtrado, el monitoreo ambiental, el control de calidad, la documentación, la integridad de los datos y la trazabilidad de los lotes.
Según el organismo, las deficiencias evidenciaban fallas sistémicas en el sistema de calidad farmacéutico y, debido a que se trataba de medicamentos estériles, representaban un “riesgo elevado para la salud de la población”.
También alcanzaron a otro laboratorio
La segunda medida afecta a Laboratorio Trifarma S.R.L., ubicado en Rosario, Santa Fe. La ANMAT ordenó inhibir sus actividades productivas, de control de calidad, comercialización y distribución, además de prohibir en todo el territorio nacional todos los productos de la firma.
La intervención se inició luego de que el Ministerio de Salud de Santa Fe dispusiera el cierre preventivo del establecimiento por no contar con un director técnico designado. Posteriormente, la autoridad nacional constató que tampoco existía un Director Técnico Farmacéutico registrado como responsable.
La investigación también determinó que la empresa había iniciado trámites para registrar distintos productos, aunque los expedientes no habían sido completados.
Prohibieron un equipo de alta frecuencia
La tercera disposición alcanza a todas las series de los equipos identificados como “Alta frecuencia. TEXEL Modelo AF”.
El expediente se inició a partir de una consulta judicial relacionada con dispositivos secuestrados durante un allanamiento realizado en mayo de 2025.
La ANMAT comprobó que estos equipos no figuraban registrados ni autorizados, por lo que señaló que no podía garantizar su calidad, seguridad, aptitud ni estado de conservación.
Las tres medidas tienen alcance nacional y permanecerán vigentes mientras continúen las actuaciones administrativas y sanitarias correspondientes.
