ANMAT prohibió un cabezal de depilación láser Soprano ICE por posibles riesgos para la salud
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió en todo el territorio argentino el uso, la comercialización y la distribución de un cabezal de depilación láser Soprano ICE, tras detectar irregularidades relacionadas con su ingreso al país y advertir sobre posibles riesgos para la salud.
La medida fue establecida mediante la Disposición 6552/2026, publicada este viernes 16 de octubre, y alcanza específicamente al producto identificado como “Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original”, de la marca Alma Lasers, con número de serie ICE122001380 y fecha de fabricación de febrero de 2016.
Cómo se originó la investigación
Según informó el organismo, la investigación comenzó a partir de una denuncia presentada por Sirex Médica S.A., empresa habilitada como importadora de los equipos Alma Lasers en Argentina.
La firma detectó que el número de serie del componente no figuraba en sus registros y realizó una consulta al fabricante, que confirmó que el cabezal había sido comercializado originalmente con destino a Estados Unidos.
A partir de esa situación, se advirtió que no era posible establecer con certeza la trazabilidad del dispositivo ni conocer las condiciones en las que ingresó al país.
Cuáles son los riesgos
El cabezal forma parte de un equipo de depilación que utiliza tecnología láser para actuar sobre la melanina del vello mediante la transformación de la luz en calor, con el objetivo de debilitar el folículo piloso.
ANMAT señaló que se desconoce el estado actual del componente y las condiciones en las que fue manipulado. Por ese motivo, su utilización podría representar riesgos tanto para los pacientes que reciben los tratamientos como para los operadores encargados de utilizarlos.
Ante la imposibilidad de verificar sus condiciones de seguridad, el organismo dispuso la prohibición preventiva y ordenó comunicar la decisión a las autoridades y organismos de control correspondientes.
Además, se estableció la intervención de la Coordinación de Asuntos Judiciales para efectuar una presentación ante la autoridad competente, debido a que no se logró localizar el dispositivo denunciado ni determinar su origen.
La medida alcanza a un componente específico
La disposición establece que la prohibición comprende exclusivamente el cabezal identificado con el número de serie ICE122001380.
Por lo tanto, la medida no implica una prohibición general de todos los equipos Soprano ICE ni de los tratamientos de depilación láser.
La resolución también contempla notificaciones a las autoridades sanitarias provinciales y a organismos vinculados con la defensa del consumidor.
